La revista The Lancet publicó un debate entre investigadores que cuestionaban los datos proporcionados por el Gamaleya sobre la fase 3 de la Sputnik V y los desarrolladores de la vacuna de esta institución.
Este jueves el Centro de Epidemiología y Microbiología Nikolái Gamaleya de Moscú anunció que estudiará la efectividad de su vacuna Sputnik V frente a la variante india del coronavirus.
"La semana que viene empezaremos a probar la efectividad de Sputnik V ante esa variante", epresó el director de la institución, Alexander Gintsburg, a la agencia de noticias rusa Sputnik.
Según recientes estudios realizados sobre casi 4 millones de personas, la vacuna Sputnik V tiene una efectividad del 97,6%.
La vacuna, que está aprobada en 65 países, consta de dos dosis que se aplican con un intervalo de 21 días; la primera se basa en el adenovirus humano tipo 26 y la segunda en el adenovirus humano recombinante del tipo 5.
La revista The Lancet publicó un debate entre investigadores que cuestionaban los datos proporcionados por el Gamaleya sobre la fase 3 de la Sputnik V y los desarrolladores de la vacuna de esta institución.
En la publicación realizada en la sección Correspondencia bajo el nombre "Discrepancias de datos e informes deficientes de los datos provisionales del ensayo de fase 3 del Sputnik V", quienes criticaban a la vacuna señalaron que "el acceso restringido a los datos dificulta la confianza en la investigación".
"Es aún más grave si hay aparentes errores e inconsistencias numéricas en las estadísticas y los resultados presentados. Lamentablemente, esto parece ser lo que está sucediendo en el caso del ensayo de fase 3 del Sputnik V", añadieron.
A raíz de ello, los desarrolladores de la Sptunik V publicaron su respuesta, donde aseguraron que "existen estándares regulatorios claros y transparentes para el suministro de datos de ensayos clínicos, incluidos los datos informados en informes de estudios clínicos que se consideran suficientes para la revisión y aprobación regulatorias".
"El informe del análisis intermedio en el ensayo clínico de fase 3 Sputnik V cumple plenamente con esos estándares. Sobre esta base, Sputnik V ha recibido el registro en 51 países, lo que confirma nuestra total transparencia y cumplimiento de los requisitos reglamentario", detallaron.
Con información de Télam
